2013年12月20日至22日，由中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）派来的由卫生部卫生监督中心规范处处长翟廷宝任组长的评审专家一行六人，对内蒙古医科大学附属医院检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力现场监督评审。

在评审的首次会议中，评审组组长翟廷宝按照CNAS评审程序向内蒙古医科大学附属医院参会领导及相关科室与检验科参会人员介绍了评审相关规定、评审流程与评审依据。赵建民副院长和检验科主任韩艳秋分别就内蒙古医科大学附属医院情况与检验科质量体系运行情况向专家组做了详细介绍与汇报。评审中，评审专家通过查看病房与门诊采血、实验室设施与环境、查阅文件与记录、现场试验、人员比对与考核、授权签字人考核等方式，依据《医学实验室质量和能力认可准则》，对检验科质量体系的管理和技术要素进行了全面审核。

在评审的末次反馈会议上，评审组对检验科的质量体系运行情况做了高度评价，评审组认为检验科依据ISO15189：2012《医学实验室质量和能力认可准则》和相关应用说明要求制定的质量管理体系文件，涵盖了认可准则的全部要素，能满足自身实际工作要求，具有可操作性，有明确的质量方针和质量目标量、并具有可考核性；内部职责分配合理；各项质量活动处于受控状态。管理层重视实验室质量和技术能力的建设，质量管理措施落实到位。建立并实施了良好的实验室内外部沟通机制，能够对人员有计划的进行培训，并实施了日常质量监督；检验人员能熟练掌握检测标准和仪器操作，可以胜任所授权领域的检测工作；实验室能够努力维持认可资格，确保实验室质量体系持续改进、不断提高。

依据评审结果，评审组做出了继续维持认可的结论。鼓励我们将CNAS徽标与国际互认联合徽标用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等。同时，也指出了内蒙古医科大学附属医院及检验科存在的一些问题：1、内蒙古医科大学附属医院目前存在的个别小实验室与检验科有检验项目的重叠，易引起医疗纠纷；2、大部分临床医生开化验单时不填写诊断，尤其是细菌培养，这将不利于进一步提高检验质量；3、建议内蒙古医科大学附属医院按照等级医院评审要求，对输血患者做感染四项与乙肝五项共九项检测。这样可以最大程度规避医院面临的风险，同时也可保护患者的合法权益；4、部分护士在采集血液标本时，静脉穿刺技术欠熟练而且抽血顺序不正确，尚需继续培训。

取得CNAS评审的认可，标志着内蒙古医科大学附属医院检验科的管理水平与检测质量达到了行业公认的先进水平并与国际接轨。检验结果将得到国内、国际六千多家实验室的互认。目前我国列入CNAS获准认可机构名录的医学实验室共137家。内蒙古医科大学附属医院检验科于2009年接受了CNAS初次评审并通过认可，是国内第四十五家通过ISO15189认可的实验室，认可证书编号为CNAS MT0045，排名较前。实验室认可每三年为一个周期，在本周期通过了第一次评审的一年后，还需接受监督评审，若监督评审不能通过，则取消被认可实验室资格。

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ISO15189又称《医学实验室质量和能力认可准则》，由国际标准化组织起草。准则包括二十三个要素和二百多个小的条款，其核心目的是用国际标准去规范质量管理，是目前医学实验室最好的管理模式。我国的实验室认可机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS），是亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）的正式成员。这两个组织共有一百多个成员，包括六千多家已通过认可的实验室。CNAS与以上两个组织签署了实验室多边互认协议，这意味着产品的“一次检验，全球承认”。CNAS按照科学、公正与国际通行准则相一致的原则运作中国实验室认可体系。 CNAS与签署互认协议的国家、地区实验室认可机构之间互认，即凡是国内通过CNAS认可的实验室所出具的检验结果，在国际各成员国的六千多家实验室均可得到互认。

近年来，医学实验室的质量管理日益受到国际医学界重视，通过国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力认可准则》加强了医学实验室质量管理，推动了医学实验室全球标准化和规范化建设。医学实验室ISO 15189认可对我国医院检验专业的发展具有极其重要的意义，第一：表明通过了CNAS认可的实验室具备了按相应认可准则开展检测的技术能力；第二：可以通过国际标准来规范医学实验室的质量管理，做到与国际接轨及结果的国际互认；第三：能够赢得政府部门、社会各界的信任，增强在医疗市场的竞争能力；第四：通过规范管理与质量、能力的要求，不断提高检验专业人员的素质；第五：可以规范各种医疗行为及记录，能提供医疗纠纷举证的证据。总之，实施该标准主要用于保证检验操作的规范化和标准化、最终保证结果的准确性，从而为临床决策提供准确依据，进达到保证患者医疗安全的目的。